2月1日，科研人员展示新型冠状病毒mRNA疫苗研发实验过程（ 汤彦俊 摄/人民视觉供图）

实习记者/李晓洁  记者/王珊

108位志愿者

还有4天，陈梦桥就能从隔离酒店出来了。他今年34岁，是参与新冠疫苗Ⅰ期试验的108位接种志愿者之一。按照规定，接种之后，他要隔离14天。如果不是前一周内腋下贴着的自动测温仪，陈梦桥并没有觉得他的生活与别人有什么两样：每天8点左右吃早饭，之后跟朋友聊天、打游戏，或者看看电子书，如果有空，他还会拿卷纸当足球一样颠在脚上，自我娱乐一番——测温仪与他的手机通过程序相连，一旦他的体温超过38摄氏度或者测温仪不小心脱落，手机就会震动，同时负责检测的工作人员也会赶紧过来查看情况。

陈梦桥是3月16日在一个微信群里看到报名征集的。条件要求很简单：年龄在18～60岁之间、身体健康、无新冠肺炎病史或者感染史、没有疫苗接种过敏史、无传染性疾病等等。陈梦桥觉得自己都合适，他身体好，踢足球时还是前锋。陈梦桥是湖北荆门人，早在武汉安了家，他学电影出身，喜欢拍这个城市的热闹和入夜后各种颜色的灯光。疫情暴发之前，他带父母回老家过年。1月23日封城之后，他的很多朋友组织成志愿者队伍，有钱出钱，有力出力，他却回不去，好不容易在3月10号通过申请才回到了武汉。“刚好看到链接，就赶紧报名了。”

陈梦桥那时还不知道，他们待接种的疫苗是由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所与康希诺生物股份公司共同开发的，是国内首个获批进行人体临床试验的新冠疫苗，被称为“重组新型冠状病毒（2019-COV）疫苗”。团队的负责人是军事科学院军事医学研究院研究员、中国工程院院士陈薇，她曾经在2014年西非埃博拉病毒暴发后，带领团队成功研发出埃博拉疫苗。与当时的埃博拉疫苗一样，这次进入临床试验的疫苗也是利用了腺病毒作为载体。腺病毒是普通感冒常见的病原体，科研人员敲掉了它致病的关键基因，使得其进入细胞后无法增殖，对人体不构成威胁，不会导致人体感冒。随后，他们将新冠病毒S蛋白基因（新冠病毒的重要武器）整合进入腺病毒——作为载体的腺病毒就像一辆小车，带着新冠病毒S蛋白基因在人类的免疫系统里“纵横”，让免疫系统记住病毒的样子，进而生成抗体，在病毒真正入侵的时候迅速反应。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼· 福西

从环节上来说，疫苗在上市之前，需要经过严格的临床一期、二期、三期试验，以测试疫苗的安全性、有效性和稳定性。临床一期试验的目的是证明疫苗注入身体之后是否足够安全。报名参加试验的人数超过4800人。陈薇等人要做的第一件事，是要将符合条件的人筛选出来。“这次疫苗的临床试验在武汉，我们找的是健康志愿者。这个过程中可能会遇到一些病人或者感染新冠肺炎的人，我们需要把他排除掉。”一名参与到疫苗临床一期的工作人员在接受采访时表示，他们在筛选时列了30多种要求，并根据情况将他们列入红黄蓝三种颜色，“红色代表存在一定潜在风险，比如有一些基础性疾病，不适合做疫苗临床研究的人，就不能招募他来；黄色代表可来可不来；蓝色是基本符合30多条要求，标记蓝色和黄色的预约登记人员，需要电话再进一步核实，根据核实情况确定是否可以来”。他们会对纳入黄蓝两色的报名者进一步电话沟通，“我们要求志愿者半年内得待在武汉，配合研究随访，如果这半年他要出去，离开武汉，那就不适合。”这名工作人员对本刊记者说。最终有200人参加体检，108人纳入试验接种疫苗。

陈梦桥是在报名第二天接到的通知，他还记得体检时，跟他一样年纪的人比较多。体检前，医生依次把每个人叫到房间里，向他们出示《知情同意书》，并解释项目的目的、风险，需要志愿者配合的工作，还提到了接种疫苗后的副作用，包括如接触部位红肿，有可能发热，肌肉酸痛等。“医生把册子上的内容一条一条给我讲了一遍，他讲发热是极少的现象，如果有担心随时可以退出。我觉得没什么。”陈梦桥对本刊记者说。随后就是程序严格的体检内容：测体温、抽血化验、心电图，之后还取了咽拭子和肛拭子做核酸检测。抽血的人是护士，其他操作者都是医生，每个人都裹在严实的防护服里，还戴了护目镜。“腺病毒载体疫苗的一期临床试验，正常情况几十人做样本就够了。100多个受试者接种疫苗，意味着此次研究已经不是传统意义上的一期临床，而是有更深层次的考虑。”吴克对本刊记者说。吴克是武汉博沃生物科技有限公司（以下简称“博沃生物”）的CEO，博沃生物是一家研发疫苗的商业公司，在它的疫苗研发产品线中，病毒载体技术是其中一种。

接种前，每个人都拿到了一个编号。陈梦桥37号，是中剂量组的第一人，要接种1毫升疫苗。低剂量组和高剂量组的接种剂量分别为0.5毫升和1.5毫升。“不同接种剂量的设定是在寻找疫苗的安全有效剂量。一般临床试验时都要求把接种剂量设置为低、中、高等不同剂量，较高的剂量有时可能是日后上市剂量的两三倍。”苏州大学校长、上海基因免疫与疫苗研究中心教授熊思东曾参与SARS疫苗的研制，他给本刊记者举了一个例子。“我们平时吃药时看说明书，有的药上面标注每日量3mg，后面加一句总量不得超过10mg，说明在临床试验安全评估时，剂量已经按照10mg做了测验，并证明是安全的。”台湾大学兽医专业学院副教授陈慧文的团队，于2019年5月研发出针对中东呼吸综合征MERS的纳米疫苗，她也告诉本刊记者，一期临床的注射剂量中，一定会比疫苗上市时的接种剂量要高。“一期临床主要做毒性的调查，将来接种疫苗的人，有老人、小孩、孕妇，以及可能有慢性疾病的人，每个人可以承载的安全剂量不一样。只有疫苗在临床试验时证明即使打到了更大剂量都是安全的，才有办法应用到大众。”

按照约定，陈梦桥要在注射疫苗14天后才能解除酒店隔离，进而再居家隔离14天。吴克说，这些举措是为了能更方便、准确观察受试者接种疫苗后体内抗体水平的变化，也能防止受试者出现病毒感染。“这是一类过去从没有人用过的全新产品，万一发生极端情况，突然有人出现严重不良反应，也可以随时随地进行救治。另外，武汉刚刚宣布成为中风险地区，志愿者接种疫苗的时候，武汉还是高风险地区，就意味着志愿者回到社会后有可能被感染。”吴克告诉本刊记者，对于这些接种了疫苗的志愿者来讲，按照情况他们会生成抗体，就像一支军队里有了哨兵，一旦敌人来了，哨兵就能够警觉，调动体内的免疫大军出来打仗，“但如果在抗体没有出现、免疫力没有建立起来时被感染，整个疫苗的效果评价会变得极端复杂”。