文·朱子峡

黄曙海，原国务院法制局副局长，参与《诉讼法》等多部法律的起草工作。曾任卫生部、国家药品监督管理局的法律顾问，现为国家行政学院教学顾问，中国卫生学会副会长  

记者：作为原告，你们起诉的事实和理由有哪些？

黄曙海：国药局对“伟哥开泰胶囊”的处罚主要有4条，一是药品名称不符，即报的是“开泰胶囊”，上市的“伟哥开泰胶囊”。我们认为这只是商标问题。包装盒上的“伟哥”旁边标有“TM”，这个问题我问了原国家商标局局长李继中，他说“TM”的意思是指正在申请注册的商标，国内外都有使用，我国的法律没有说禁止使用。从法律上说，法律上没有禁止的，公民或组织可以去做任何事情。第二条处罚的理由是药品成份的问题，研究报告中提到了一个药品成份，叫“去氢紫堇碱”，它对治疗男女性冷淡有疗效。药监局认为该成份处方中并没有涉及到。实际上这种成份存在于处方中16味中药中的“延胡素”中。第三条提到的是药品包装盒里的  一份药理报告，内有和美国“伟哥”的对比，即“开泰胶囊和美国伟哥药理作用比较研究”，国药局认为这是违规行为。我认为，包装盒里放什么，不放什么，《药品法》里并没有明确的规定。四是“功能和主治”一栏有所变更。据姜伟介绍，这种变更只是将原来难懂的文言用语改成了通俗用语，目的是便于老百姓理解。而这种变更是经过辽宁省卫生厅的同意，并且由该厅药政处姓王的同志亲笔所改。另外，从法律角度讲，处罚中提到的“误导”、“危害人民健康”等，这要拿出法律事实来，是吃死了人还是吃伤了人？到目前为止，我还没发现有一点这方面的证据。像美国“伟哥”，国外有统计，已吃死了60多人。还有很重要的一点，这些不规范的东西主要是出在2月1日到2月12日期间放进包装盒里的说明书，事实上，辽宁省卫生厅已及时发现，并查禁销毁，还罚了1万元，即2月12日后，原来违规的东西已经不再存在，这种情况下，国药局再以此作为处罚理由是不妥当的。这件事发生后，各种反应都有，当时美国“伟哥”正处于临床试验，有人猜测，是否在为美国“伟哥”进入中国市场扫除障碍、开辟道路？