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互联网时代的药品管理

作者:袁越

2018-02-26·阅读时长3分钟

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(文 / 袁越)

今年9月23日,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品评价署(EMEA)同时在自己的网站上宣布,治疗糖尿病的特效药文迪雅(Avandia)将被限制供应。美国为文迪雅开了一个小口子,允许医生和患者在证明自己非用此药不可的情况下继续使用,欧洲则干脆一刀切,全面禁止文迪雅在欧洲国家销售。

两家极具公信力和影响力的药品监管机构同时发文禁止某种疗效很好的畅销药物,这在世界药品管理史上还是第一次,此事标志着药品管理机制进入了一个新的时代。

文迪雅是国际制药业大鳄葛兰素史克(GlaxoSmithKline,简称GSK)公司旗下的明星药品,早在1999年就被FDA批准用于Ⅱ型糖尿病的治疗。此药又名罗格列酮(Rosiglitazone),进入人体后可以与脂肪细胞表面的PPAR受体结合,提高患者对胰岛素的敏感度,其治疗思路和疗效都没有问题,上市后迅速成为糖尿病领域最畅销的药品。2004年,仅凭其在美国市场的销售,文迪雅就让GSK获得了超过15亿美元的收入。2006年的销售额更是达到了惊人的32亿美元!

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袁越

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